25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-粤械注准20242400568-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

广东格锐科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242400568

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室、503单元1室（住所申报）

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-04-22

结构及组成：

本试剂盒（96测试/盒）由A盒和B盒组成。rnA盒的主要组成成分如下：rn内标稀释液：甲醇；rn萃取液：正己烷；rn复溶液：50%甲醇水（v/v）；rn流动相添加剂：甲酸铵水溶液。rnB盒的主要组成成分如下：rn校准品C1~C6（冻干粉）：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；rn质控品LQC、HQC（冻干粉）：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；rn内标准品（冻干粉）：25-羟基维生素D2同位素、25-羟基维生素D3同位素。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人体血清样本中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元

型号规格：

96测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.A盒在22℃～28℃储存；B盒在2℃～8℃，避光储存。未开封产品在指定储存条件下自生产之日起有效期为12个月。2. A 盒开封后在 22℃～28℃储存，有效期为 30 天； B 盒开封复溶后可在 22℃～28℃条件下避光稳定储存 24 小时，如需暂时储存请密封后在-18℃～-25℃避光储存，有效期 30 天，校准品和质控品冻融不超过 3 次。

管理类别：

第二类

备注：

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