核酸提取或纯化试剂（磁珠法）-苏苏械备20241330-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂（磁珠法）

注册人名称：

苏州吉因加生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20241330

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元

批准(备案)日期：

2024-08-06

结构及组成：

本产品由裂解结合液、磁珠、洗涤液1、洗涤液2、洗脱液、蛋白酶K组成。裂解结合液组成成分为异硫氰酸胍、吐温80、氯化钠、异丙醇、纯化水；磁珠组成成分为四氧化三铁纳米颗粒、纯化水；洗涤液1组成成分为异硫氰酸胍、氯化钠、无水乙醇、纯化水；洗涤液1组成成分为氯化钠、无水乙醇、纯化水；洗脱液组成成分为三羟甲基氨基甲烷、纯化水；蛋白酶K组成成分为蛋白酶K、甘油、纯化水。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11栋101、201单元

产品储存条件及有效期：

有效期：12个月；储存条件：10-30℃

管理类别：

第一类

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核酸提取或纯化试剂（磁珠法）