Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)-国食药监械(进)字2014第2403306号-器械数据

产品名称：

Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)

注册人名称：

Autec Diagnostica

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403306号

注册人住所：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2014-07-04

有效期至：

2019-07-03

结构及组成：

试剂1(R1): 聚阴离子、固得(GOOD)缓冲液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶; 试剂2(R2):固得(GOOD)缓冲液pH 7. 0、过氧化物酶、 N—乙基—N—(3—磺基醋酸)—3—甲氧基苯胺。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2～8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。

代理公司：

北京普瑞亚科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3364-2014

生产地址：

Hofstr. 5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1(R1): 4×90ml ,试剂2(R2): 6×20ml; 试剂1(R1): 5×60ml ,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×25ml; 试剂1(R1): 2×60ml ,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 5×100ml ,试剂2(R2): 8×21ml; 试剂1(R1): 1×4500ml ,试剂2(R2): 1×1500ml。

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