游离DNA提取试剂盒-苏苏械备20210994-器械数据

产品名称：

游离DNA提取试剂盒

注册人名称：

迈杰转化医学研究（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20210994

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室

批准(备案)日期：

2023-01-12

结构及组成：

本产品主要由裂解增强剂、裂解结合液、蛋白酶K、磁珠悬浮液、洗涤液W1、洗涤液W2、洗脱液组成。裂解增强剂由十二烷基硫酸钠组成；裂解结合液由异硫氰酸胍、十二烷基硫酸钠组成；洗涤液W1由异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；洗涤液W2由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成；洗脱液由乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷组成。磁珠悬浮液：主要为硅羟基磁珠；蛋白酶K由蛋白酶K、甘油组成；

适用范围：

适用于2-5ml血浆样本游离DNA提取，为以cfDNA为检测目标的医疗诊断技术提供上游检测材料。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元

产品储存条件及有效期：

10~30℃干燥条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

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游离DNA提取试剂盒