游离DNA提取试剂盒（抽滤法）-粤穗械备20180127号-器械数据

产品名称：

游离DNA提取试剂盒（抽滤法）

注册人名称：

广州优泽生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20180127号

注册人住所：

广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元

批准(备案)日期：

2023-07-13

结构及组成：

产品由裂解液ACL、结合液ACB、洗涤液DCW1、洗涤液DCW2、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、Carrier RNA、洗脱液、吸附柱、收集管、扩展管及V接头组成

适用范围：

用于从2ml血清、血浆和其它无细胞液体样品中提取循环DNA，提取后的核酸用于临床体外检测。

变更情况：

2019年10月18日,包装规格由“50人份/盒或200人份/盒或1000人份/盒”变更为“10人份/盒或50人份/盒”。n产品技术要求变更。nn2021年07月23日,产品技术要求变更。nn2023年06月07日,包装规格由“10人份/盒或50人份/盒”变更为“10人份/盒、24人份/盒、48人份/盒”。n产品技术要求变更。nn2023年07月13日,包装规格由“10人份/盒、24人份/盒、48人份/盒”变更为“10人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、50人份/盒”。n产品技术要求变更。

生产地址：

广州黄埔区科学城瑞和路79号瑞博奥大楼I期5楼502房，广州国际生物岛螺旋三路6号第三层303单元

产品储存条件及有效期：

12个月

备注：

该产品为分类界定产品

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游离DNA提取试剂盒（抽滤法）