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流式细胞仪
豫械注准20242220144
河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号龙鼎一期1号楼11号
2024-02-07
2029-02-06
流式细胞仪由主机(流动室和液流驱动系统、激光源和光学系统、信号及控制电路系统、上样操作部分、试剂台接口、电气接口)、试剂台(底座、托盘、试剂桶、瓶盖放置架)、流式细胞仪控制软件(规格型号:华沃CytoSYS,发布版本V1.0)组成。
本产品与配套的检测试剂共同使用,适用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析。
江苏省常州市新北区华山中路26号A2006(委托生产)
HwCyte-1026、HwCyte-1026M
第二类
受托生产企业:常州必达科生物科技有限公司;统一社会信用代码:913204110850044648。
白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20173405223/Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company 有效期至:2022-06-27HLA特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LABScreen®
国械注进20153403866/望岚达公司One Lambda, Inc. 有效期至:2025-07-20白细胞分化抗原CD5检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD5-PE
国械注进20183401563/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-01-14流式细胞仪
国械注进20172402482/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2022-12-19白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD8-PC5
国械注进20183401667/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD8-FITC
国械注进20183401663/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-ECD
国械注进20183401662/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-PC5
国械注进20183401666/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法)IOTest CD45-PC7
国械注进20183401665/Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-02-01流式细胞仪质控微球Flow-Set Pro Fluorospheres
国械注进20183401875/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-01造血干细胞抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法)BD Stem Cell Enumeration Kit
国械注进20183400136/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-04-10流式细胞仪精密度质控微球Flow-Check Pro Fluorospheres
国械注进20183401909/Beckman Coulter Ireland, Inc. 有效期至:2023-04-11流式细胞仪七色设置微球BD FACS 7-Color Setup Beads
国械注进20183400181/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2023-05-03人类白细胞抗原特异性抗体检测试剂盒(流式细胞仪-微珠法)LIFECODES LifeScreen Deluxe
国械注进20183400222/Immucor GTI Diagnostics, Inc. 有效期至:2023-06-21HLA-B27检测试剂盒(干粉流式细胞仪法)DuraClone B27 Reagent Kit
国械注进20183400311/Beckman Coulter India Private Limited 有效期至:2023-09-05CD3/CD4/CD8检测试剂盒(流式细胞仪法)DuraClone Tri T-STAT CD3/CD4/CD8 Reagent Kit
国械注进20183400416/Beckman Coulter India Pvt. Ltd. 有效期至:2023-10-25白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC
国械注进20183402456/免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2023-10-18流式细胞仪
国食药监械(进)字2008第2400332号/BD Biosciences 有效期至:2012-02-17CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2014-05-09CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2014-05-09