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一次性使用呼吸机管路
粤食药监械(准)字2012第2660057号
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
2015-11-16
2025-06-07
普通回路型由波纹管、Y形件、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器等部件组成。n内壁光滑型由内壁光滑管、Y形件、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器等部件组成。n吸痰接头型由波纹管/伸缩管/内壁光滑管、吸痰接头和转换接头组成。n无创呼吸型由内壁光滑管/EVA管、带测/泄压口连接器、盖帽、接水杯、转换接头、单管、测压管、监控过滤器和连接器附件组成。n普通回路A型由波纹管、Y形件、盖帽、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。n内壁光滑A型由内壁光滑管、Y形件、盖帽、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。n无创呼吸A型由内壁光滑管/EVA管/波纹管、22M/22M(15F)连接器、可选部件组成。n无创面罩型由波纹管、Y型件、连接器、普通呼吸面罩/免充气呼吸面罩(可选配)组成,其中呼吸面罩由呼吸面罩主体、套环、松紧带组成。n无创型由EVA管、EVA管端口接头、无创型接头、测压管和22mm漏气接头(可选配)组成。
供医疗单位在临床使用呼吸机时,对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
普通回路型和内壁光滑型,规格分为成人1.6m 、成人1.8m、儿童1.2m、儿童1.6m 、婴儿1.6m;吸痰接头型,规格分为波纹管22 cm,伸缩管22 cm,内壁光滑管22 cm;无创呼吸型,规格分为内壁光滑管1.6m,内壁光滑管1.8m ,EVA管1.6m,EVA管1.8m ;普通回路A型和内壁光滑A型, 规格分为成人1.6m 、1.8m、儿童1.2m、1.6m 、婴儿1.6m;无创呼吸A型, 规格分为波纹管、内壁光滑管、EVA管,其中波纹管和内壁光滑管分为成人 1.8m、1.6m、 儿童1.6m、 婴儿1.6m;EVA管分为1.8m、1.6m;无创面罩型,规格按照管路划分仅有波纹管1.5m一个规格,规格按照面罩分为普通面罩3#、4#、5#,免充气面罩3#、4#、5#(无创面罩型如不需要呼吸面罩,则产品型号规格中不需描述面罩规格)。无创型,规格为EVA管1.8m。
第二类
本文件与“粤械注准20152081317”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。