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一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电动腔镜直线切割吻合器和组件

注册人名称：

施爱德（长沙）医疗器材有限公司

湘械注准20222010851

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室

批准(备案)日期：

2022-07-04

有效期至：

2027-05-18

结构及组成：

本产品由器身和组件组成,其中器身由抵钉座、钉仓座、关节头、外套管旋转拨钮、电动回刀开关、手动回刀盖板、钳口释放钮、电源后盖壳、固定手柄、闭合手柄、保险按钮、击发按钮、切割刀组成。组件由钉仓、推钉片、吻合钉、推动块、钉仓盖板、钉仓保护盖组成,器身和组件单独包装。其中切割刀和抵钉座由 30Cr13 制成,钉仓由 PPA 制成,吻合钉由 TA1G 制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。

适用范围：

本产品适用于开放或微创手术中，胃、肠道及肺、支气管组织的离断、切除和/或建立吻合。

变更情况：

变更时间：2022-07-04n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

无