脊柱后路固定板-国食药监械(准)字2014第3460335号-器械数据

产品名称：

脊柱后路固定板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460335号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

该产品采用符合GB/T 13810-2007规定的纯钛材料(TA2和TA3)制造。交付状态分“灭菌”和“非灭菌”两种。表面无着色。

适用范围：

该产品供脊柱后路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。

变更情况：

变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“ 企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。

产品标准编号：

YZB/国 0634-2014《脊柱后路固定板》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298)599号

型号规格：

型号:YJQ 05,规格见附页

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