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金属脊柱后路固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属脊柱后路固定板系统

注册人名称：

苏州市康力骨科器械有限公司

国械注准20173130791

注册人住所：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品组件固定板、椎体钉（固定螺钉、椎弓根钉、提拉钉）、固定螺帽等组成。固定板采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TA3G纯钛材料制造；椎体钉、固定螺帽采用GB 4234.1中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。钛及钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌包装产品经γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

该产品适用于脊柱后路骨折、滑脱复位、矫形内固定用

生产地址：

张家港市南苑东路（塘桥镇）

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证号：国械注准20173460791