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分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2010第3400530号(变更批件)
北京市昌平区生命科学园路18号
2010-05-17
2014-05-16
产品适用机型由“ABI 7700、ABI 7500 荧光PCR检测系统”变更为“ABI 7700、ABI 7500 荧光PCR检测系统,杭州博日科技有限公司FQD-96A 荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统,Eppendorf 公司 Mastercycler eprealplex 4实时荧光定量PCR仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相
YZB/国 0249-2010
北京市昌平区生命科学园路18号
20测试/盒
分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2010第3400530号/博奥生物有限公司 有效期至:2014-05-16结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2008第3401394号(变更批件2)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2012-12-10结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-05-15结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401427号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-13结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400660号(变更批件)/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2016-05-15分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2014第3401215号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400620号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23