一次性使用活检针-浙械注准20222140049-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

宁波新跃医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222140049

注册人住所：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-01-26

结构及组成：

产品由针管、针芯、护套和手柄组成。

适用范围：

适用于肝、肾、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。

变更情况：

生产地址由浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号1楼变更为浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号

型号规格：

BN-OCR-1/1410、BN-OCR-1/1416、BN-OCR-1/1610、BN-OCR-1/1616、BN-OCR-1/1810、BN-OCR-1/1816、BN-OCR-1/1820、BN-OCR-1/1825、BN-OCR-1/2010、BN-OCR-1/2016、BN-OCR-1/2020

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140049”医疗器械注册证共同使用。

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