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Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit

国产 失效 注册
产品名称:

Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2404058号

注册人住所:

511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591,USA

批准(备案)日期:

2011-12-19

有效期至:

2015-12-18

结构及组成:

含有人血白蛋白和肌酐的稳定冻干材料。复溶后,溶解于含0.09% w/v叠氮钠防腐剂的去离子水中。产品有效期:2-8°C条件下,有效期30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品为DCA尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的配套质控品,用于监测尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒的精密度和准确性。

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 4834-2011

生产地址:

8365 Valley Pike,Middletown,VA22645

型号规格:

2瓶低值质控品(复溶后3.6mL/瓶);2瓶高值质控品(复溶后3.6mL/瓶);4瓶复溶液(3.6mL/瓶);4个移液管;4个滴管吸头组件;2份说明书;1张低值/高值质控卡(双面)