尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit-国械注进20142405229-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白/肌酐质控品Microalbumin/Creatinine Low and High Control Kit

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405229

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

批准(备案)日期：

2019-04-08

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

含有人血清白蛋白和肌酐的稳定冻干产品。本产品还包括：4根移液管、4个滴管吸头、2份产品说明书、1张低值/高值质控卡（双面）。

适用范围：

用于尿微量白蛋白/肌酐检测的质控。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645

型号规格：

2瓶低值质控品（复溶后3.6mL/瓶）；2瓶高值质控品（复溶后3.6mL/瓶）；4瓶复溶液（3.6mL/瓶）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期30个月。

管理类别：

第二类

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