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Palindrome Chronic Catheter

进口失效注册

产品名称：

Palindrome Chronic Catheter

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20153450061

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2015-01-14

有效期至：

2020-01-13

结构及组成：

本产品包括:血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等(详见附页)。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成;导丝和穿刺针由304不锈钢制成;隧道探针由303不锈钢制成;扩张器采用高密度聚乙烯材料;伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用(可大于30天)。

适用范围：

适用于血液透析、血浆置换和液体输注。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.03,生产地址由“5439State Route 40, Argyle NY 12809, USA”变更为 “Edificio B20,Calle #2,Zona France Coyol,Alajuela,COSTARICA”。注册产品标准变更为技术要求。3.代理人地址从“上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

生产地址：

5439 State Route 40, Argyle NY 12809, USA