中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter-国械注进20153030061-器械数据

产品名称：

中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

注册(备案)号：

国械注进20153030061

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

本产品包括：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等（详见附页）。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成；导丝和穿刺针由304不锈钢制成；隧道探针由303不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用（可大于30天）。

适用范围：

适用于血液透析、血浆置换和液体输注。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2020-06-23 申请人申请变更产品分类编码，由“03”变更为“10”；变更型号8888145017的全长，由“55cm”变更为“50cm”

生产地址：

Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153450061

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