疤痕修复贴-苏械注准20202140824-器械数据

产品名称：

疤痕修复贴

注册人名称：

苏州全护医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202140824

注册人住所：

苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

疤痕修复贴是由背衬层、凝胶层、离型层组成。疤痕修复贴的背衬层是由符合HG\\/T5070-2016标准的聚氨酯薄膜制成，凝胶层是由符合2015版中国药典要求的二甲硅油制成，离型层是由符合GB\\/T27740-2011流延聚丙烯（CPP）薄膜标准的聚丙烯薄膜制成，产品以非无菌形式提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

生产地址：

苏州工业园区胜浦澄浦路11号E幢厂房四层

型号规格：

型号F、Y。F型分为规格30×90，30×100，30×90，30×120，30×150，30×200，30×250，30×300；50×120，50×150，50×200，50×250，50×300；75×120，75×150，75×200，75×250，75×300；100×100，100×150，100×180，100×200，100×250，100×300；Y型分为规格60，70，80。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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