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疤痕修复贴Scar Clinic

进口失效注册第二类

产品名称：

疤痕修复贴Scar Clinic

注册人名称：

韩士生科公司Hans Biomed Corp.

国械注进20182142517

注册人住所：

（Seongsu-dong1(il)-ga, SK Bldg）, 8F, 55, Seongsuil-ro, Seongdong-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

产品由硅凝胶垫，垫子保护层和剥离纸三部分组成。

适用范围：

疤痕修复贴与其他标准的疤痕治疗方法配合使用，贴覆在因手术、车祸、割伤或者烧伤而造成的已愈合疤痕（增生性疤痕和瘢痕疙瘩），可在疤痕和外界环境之间提供一层物理屏障，从而辅助改善疤痕整体情况（本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面）

代理公司：

上海韩速百医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室

变更情况：

2019-09-18 “注册人住所:(Seongsu-dong1（i1）-ga,SK Bldg),8F,55,Seongsuil-ro,Seongdong-gu,Seoul,Korea；代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋402室”变更为“注册人住所:(64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon；代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”。 2020-12-18 “代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋810室”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋808室”。

生产地址：

64,Yuseong-daero 1628beon-gil,Yuseong-gu,Daejeon

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2643476号