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正畸弹力圈
浙食药监械(准)字2009第2630138号
2009-04-02
2013-04-01
产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上,应无自然脱落现象;产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性;细胞毒性应不大于Ⅰ级;应无致敏反应;应无急性全身毒性(经口途径)反应;应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。
产品主要供人体牙齿列正畸用。
YZB/浙2016-2009 《正畸弹力圈》
650、300、280、220、160
正畸弹力圈
浙食药监械(准)字2009第2630705号/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20正畸弹力圈
浙食药监械(准)字2011第2630618号/金华市创新医疗器械科技有限公司 有效期至:2015-11-15正畸弹力圈
浙食药监械(准)字2013第2631070号/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2017-12-18正畸弹力圈
浙械注准20162630099/金华市创新医疗器械科技有限公司 有效期至:2021-02-15正畸弹力圈
浙械注准20172630861/浙江普特医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-30正畸弹力圈
浙械注准20172630920/金华市格蓝姆医疗器械科技有限公司 有效期至:2022-08-17正畸弹力圈
浙械注准20172170861/浙江普特医疗器械股份有限公司 有效期至:2027-07-30正畸弹力圈
浙械注准20162170099/金华市创新医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-28