互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20202401338
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋
2021-01-12
2025-07-29
试剂盒由主试剂包、标准曲线卡组成。主试剂包由高、低值校准品、hGH抗试剂、磁微粒试剂组成,其中:高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量hGH抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品hGH抗原浓度分别为24ng/mL、3ng/mL;hGH抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗hGH抗体(0.5µg/mL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗hGH抗体(0.5µg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(1mg/mL)、含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0)。
用于体外定量检测人血清中生长激素(hGH)的含量。
变更时间:2021-01-12n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2025年09月09日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
24测试/盒、30测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
2~8℃保存,产品有效期为12个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2025年09月09日。
人生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
豫械注准20152400479/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2023-08-05生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20172402237/泰州泽成生物技术有限公司 有效期至:2027-11-20生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
苏械注准20232400314/苏州国科均豪生物科技有限公司 有效期至:2028-03-14生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232401133/复星诊断科技(长沙)有限公司 有效期至:2028-11-28人生长激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20232400479/中元汇吉生物技术股份有限公司 有效期至:2028-12-13