Cirrus HD-OCT-国食药监械(进)字2014第2220588号(更)-器械数据

产品名称：

Cirrus HD-OCT

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2220588号(更)

注册人住所：

5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

结构及组成：

由主机、患者托架、工作台(选配)、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同,分为4000型和400型两种型号。

适用范围：

该产品适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。

代理公司：

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 8142-2013《光相干断层扫描仪》

生产地址：

5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.

型号规格：

4000、400

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