脑电图仪-粤械注准20222071605-器械数据

产品名称：

脑电图仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222071605

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

由放大器、电极帽、USB连接线、电源适配器、电池、软件组成。

适用范围：

用于临床脑电信号的采集。

变更情况：

2022-11-03: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 ”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层”。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区 2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2层

型号规格：

actiCHamp Plus C

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222071605”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

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