数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph-国械注进20182211975-器械数据

产品名称：

数字化脑电图仪Paperless Electroencephalograph

注册人名称：

SIGMA Medizin-Technik GmbH

注册(备案)号：

国械注进20182211975

注册人住所：

Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau, Germany

批准(备案)日期：

2018-04-27

有效期至：

2023-04-26

结构及组成：

该产品由主机、配合连接使用的部件和软件组成。主机为EEG放大器(DB36),配合连接使用的部件有EEG放大器的适配器(MPU30-103)、USB集线器(HUB)、隔离电源箱、电缆及连接线组成,软件有NEUROWERK Center、NEUROWERK EEG Recording和NEUROWERK EEG Evaluation。

适用范围：

该产品可测量、记录和收集EEG,用于临床诊断和研究。

代理公司：

南京浩千科技有限公司

代理公司地址：

南京市建邺区楠溪江东街85号金润国际广场906、907室

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213276号

生产地址：

Lutzelwiesen 5,35428 Langgons,Germany

型号规格：

NEUROWERK EEG

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