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防水创口贴
粤穗械备20150054号
广州市黄埔区云骏路17号自编六栋四楼A区厂房
2023-05-29
由涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(针刺棉)、防粘连层(PET膜)和可剥离的保护层(隔离纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度 :细菌菌落总数应≤200cfu\\/g;大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。
用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。
\\/\\n2020年07月24日,备案人组织机构代码由“56597917-2”变更为“914401125659791726”;备案人注册地址由“广州市黄埔区夏园石场路2号E栋二楼”变更为“广州市黄埔区云骏路17号自编六栋四楼A区厂房”;生产地址由“广州市黄埔区夏园石场路2号E栋二楼”变更为“广州市黄埔区云骏路17号自编六栋四楼A区厂房”;型号\\/规格由“型号:A型防水贴、B型游泳贴、C型创可贴,规格见产品技术要求。”变更为“通用型”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年05月29日,产品名称由“防水创可贴”变更为“防水创口贴”;预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。”;产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(针刺棉)、防粘连层(PET膜)和可剥离的保护层(隔离纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。微生物限度 :细菌菌落总数应≤200cfu\\/g;大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。”。\\n产品技术要求变更。
广州市黄埔区云骏路17号自编六栋四楼A区厂房
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第一类
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防水创口贴
国食药监械(进)字2008第1641931号(更)/LIBATAPE PHARMACEUTICAL CO., LTD 有效期至:2012-07-09防水创口贴
国食药监械(进)字2013第1642408号/ 有效期至:2017-06-17防水创口贴Waterproof Bandages
国械注进20172645016/3M Health Care 有效期至:2022-01-08防水型创口敷贴(商品名:德莫林防水创口贴)
苏食药监械(准)字2010第2640712号/江苏阳生生物工程有限公司 有效期至:2014-08-03防水创口贴
冀沧械备20220020号/河北青石药业有限公司防水创口贴
滇昆械备20150006号/云南白药集团股份有限公司防水创口贴
苏通械备20230045/启东华舟医用材料有限公司防水创口贴
苏宁械备20230013/南京斯瑞奇医疗用品有限公司防水创口贴
浙杭械备20220214号/杭州达维先医药科技有限公司防水创口贴
浙杭械备20220914/霍姆斯(杭州)科技股份有限公司防水创口贴
浙杭械备20221008/松大(杭州)医疗用品有限公司防水创口贴
浙甬械备20220116号/宁波市海晟医疗科技有限公司防水创口贴
浙嘉械备20170039号/嘉兴富洛医疗用品有限公司防水创口贴
桂桂械备20180109/桂林天和药业伊维有限公司防水创口贴
粤江械备20220035/台山市弘毅医疗用品有限公司防水创口贴
鲁烟械备20220143号/山东华威药业有限公司防水创口贴
川德械备20220012/绵竹耀隆医疗器械有限公司防水创口贴
豫三械备20140004/河南九九一生物科技有限公司防水创口贴
鲁聊械备20220008号/东阿阿华医疗科技有限公司防水创口贴
粤珠械备20190013号/安信纳米生物科技(珠海)有限公司