防水创口贴-滇昆械备20150006号-器械数据

产品名称：

防水创口贴

注册人名称：

云南白药集团股份有限公司

注册(备案)号：

滇昆械备20150006号

注册人住所：

云南省昆明市呈贡区云南白药3686号

批准(备案)日期：

2015-06-16

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

变更情况：

备案人-组织机构代码由“21652214-X”变更为“9153000021652214XX”；型号或规格由“(25-200)mm×(20-150)mm(其他特殊规格可根据客户需求定制)”变更为“（25～200）mm×（20～150）mm、直径φ15mm～φ50mm（其他特殊规格可根据客户需求定制）”变更时间2021年09月27日n产品名称-中文由“防水创可贴”变更为“防水创口贴”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2022年03月11日

生产地址：

昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司

备注：

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