UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets-国械注进20162141199-器械数据

产品名称：

UPJ封堵球囊导管UPJ Occlusion Balloon Catheter Sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162141199

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-02-17

有效期至：

2025-02-16

结构及组成：

本产品由球囊导管（主要材料为聚乙烯和乳胶）、充盈/注射适配器、导管导丝闭塞器（主要材料为304不锈钢和聚四氟乙烯）和一个1毫升注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

本产品用于暂时性封堵肾盂输尿管交界部，以防止经皮碎石术期间结石碎片进入输尿管，也可用于输入造影剂。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

028005，028006

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163771199

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