重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正畸托槽
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产品名称：
正畸托槽
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2010第2630540号
批准(备案)日期：
2010-10-18
有效期至：
2014-10-17
结构及组成：
托槽采用符合GB1220或GB/T14976中有关规定的0Cr18Ni9和1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。正畸托槽由基体和底板两部分组成,基体上有放置矫治弓丝的沟槽(即弓丝槽)和用于结扎矫治弓丝的翼。底板上与牙齿粘接面有提高粘接强度的结构,有燕尾底板和网状底板两种。托槽与牙釉质粘合时,其固位强度不低于1.2Mp;托槽应具有一定的耐腐蚀性能;托槽两翼上表面(与唇颊接触面)粗糙度Ra值不大于1.6μm;产品应无口腔黏膜刺激性、无细胞毒性、无致敏反应;诱变反应为阴性。
适用范围：
正畸托槽供临床矫正牙齿用。
产品标准编号：
YZB/浙2521-2010 《正畸托槽》
型号规格：
方丝弓托槽、直丝弓托槽
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