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气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

进口失效注册第二类

产品名称：

气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube

注册人名称：

Covidien llc

国械注进20172665250

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2017.08.30

有效期至：

2022.08.29

结构及组成：

本产品分为带套囊和不带套囊两种规格。其中，带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯、锥形套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和固定颈带组成；不带套囊的型号由外插管、内插管（可重复使用）、接头、固定翼、插管芯和固定颈带组成。产品组成中，锥形套囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为DEHT）,外插管、固定翼、套囊充气管、指示球囊的材质为聚氯乙烯（增塑剂为ATBC），内插管的材质为高密度聚乙烯，接头的材质为聚甲基戊稀，充气阀的材质为聚氯乙烯（不含增塑剂）、丁腈橡胶、聚酯和不锈钢，插管芯的材质为聚丙烯

适用范围：

该产品用于提供气道管理时提供气管切开入口，也可以用于经皮扩张气管造口术。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

1)Avenue Henequen No.1181,Park Industrial Salvarcar,32573 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO;2)Cornamaddy,Co.Westmeath,Athlone,IRELAND

型号规格：

4UN65R;5UN70R;6UN75R;7UN80R;8UN85R;9UN90R;10UN10R;4CN65R;5CN70R;6CN75R;7CN80R;8CN85R;9CN90R;10CN10R

管理类别：

第二类