一次性使用活检针-粤械注准20212141529-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212141529

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由针管、针芯、保护管及手柄组成。针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制造；手柄的塑料零件采用丙烯腈-丁二烯-聚乙烯共聚物（ABS）、聚甲醛（POM）制造；保护管采用聚丙烯（PP）制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。

变更情况：

2021-11-24: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

型号规格：

BN-OCR-4-1410A、BN-OCR-4-1420A、BN-OCR-4-1420B、BN-OCR-4-1420C、BN-OCR-4-1615B、BN-OCR-4-1820C、BN-OCR-4-2010C、BN-OCR-4-2020A、BN-OCR-4-2020B、BN-OCR-4-2020C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212141529”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械

找产品