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病原微生物测序分析软件
湘械注准20212211878
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋301
2021-10-09
2026-10-08
物理组成:产品以光盘的形式提供,包含光盘,标签,包装盒,其中装有软件产品及电子版产品说明书。逻辑组成:包括登录、样本、分析、报告、系统设置、系统日志6个功能模块。
本软件与适用的测序试剂盒配套使用,通过对临床样本(比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等)的全部DNA和RNA测序数据进行计算,可检测基因组序列已知的可疑致病微生物,检测范围包括已知353种临床重要致病细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体(见附表一)、214种临床重要致病病毒(见附表二)、50种临床重要致病真菌(见附表三)及10种临床重要致病寄生虫(见附表四),获得与之对应的参考序列比对结果,从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物,不包含自动诊断功能。
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋301
HG-IVD-LNMJVPBS-1。
第二类