脑脊液9种病原微生物测序分析软件-湘械注准20212211647-器械数据

产品名称：

脑脊液9种病原微生物测序分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212211647

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

物理组成：产品以光盘的形式提供。逻辑组成：包括登录、样本、分析、报告、系统设置、系统日志6个功能模块。

适用范围：

本软件与适用的试剂盒配套使用，通过分析脑脊液样本中DNA序列数据，获得其中病原微生物核酸的信息，分析是否存在单纯疱疹病毒I型、水痘带状疱疹病毒、EB病毒、人巨细胞病毒、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、新型隐球菌9种病原微生物的核酸，供临床进行辅助诊断。

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋三层301室

型号规格：

IVD-20255。

管理类别：

第二类

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