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国食药监械(进)字2011第3771716号
3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA
2011-05-20
2015-05-19
该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料聚亚胺酯(Pellethane 2363)和不锈钢编织层,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及参数见附页。
该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。
强生(上海)医疗器材有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 1613-2011《诊断用电生理导管》
15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico