诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters-国械注进20153071432-器械数据

产品名称：

诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters

注册人名称：

伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153071432

注册人住所：

31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。

适用范围：

该导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2017-08-18 “注册人住所: 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA ”变更为“注册人住所: 33 Technology Drive Irvine,CA 92618 USA”。 rn2022-02-18 “注册人住所：33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”变更为“注册人住所：31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA”。

生产地址：

15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

型号规格：

D608DR002CT; D610DRP10CT; D6DR005CT; D6DR252CT; D710DRP10CT; D7DR252CT; F5ADP282CT; F5QA005CT; F5QF005CT; F6QA005CT; F6QF005CT

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进201537714322022年3月23日同意更正注册证编码，2020年2月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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