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同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20152402178

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷、50mmol\\/L，乳酸脱氢酶、35KU\\/L，L-丝氨酸、0.76mmol\\/L，三（2羧乙基）磷氯化氢、0.5mmol\\/L，还原型辅酶I、0.47mmol\\/L，NaN3、1g\\/L；试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷、50mmol\\/L，胱硫醚-β-合成酶、20KU\\/L，胱硫醚-β-裂解酶、10KU\\/L，牛血清白蛋白、2g\\/L，NaN3、1g\\/L。

适用范围：

适用于循环酶法定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。

变更情况：

无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

试剂1：1×14.8mL，试剂2：1×4mL；试剂1：3×37mL，试剂2：1×30mL；试剂1：1×37mL，试剂2：1×10mL；试剂1：4×37mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×37mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×37mL，试剂2：4×10mL；试剂1：3×37mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×37mL，试剂2：1×40mL。

产品储存条件及有效期：

2025-09-26

管理类别：

第二类