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神经血管导丝

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

神经血管导丝

注册(备案)号:

国械注准20233031209

注册人住所:

中国(上海)自由贸易试验区张东路 1601 号 1 幢 9 层 912 室

批准(备案)日期:

2023-08-22

有效期至:

2028-08-21

结构及组成:

该产品由导丝、导引针和扭控器组成,导丝由芯丝、海波管和显影弹簧等组件组成,远端表面带有亲水涂层,近端表面带有PTFE涂层,头端具有不透X射线标记。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期1年。

适用范围:

该产品适用于神经血管,可用于选择性导引和定位导管以及神经血管内的其他它介入器械。

生产地址:

上海市浦东新区广丹路222 弄16 幢、上海市浦东新区芙蓉花路500弄19 号楼负一楼、上海市浦东新区张东路1661 号 (委托生产)

型号规格:

ROC-14-SFT-200、ROC-14-STD-200、ROC-14-SFT-300、ROC-14-STD-300、

管理类别:

第三类

备注:

受托企业:微创神通医疗科技(上海)有限公司