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神经血管导丝IVRガイドワイヤーⅡ

进口有效注册第三类

产品名称：

神经血管导丝IVRガイドワイヤーⅡ

注册人名称：

日本朝日英达科株式会社朝日インテック株式会社

国械注进20173031493

注册人住所：

愛知県瀬戸市暁町3番地100

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

产品由绕丝、锥形芯丝构成，其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝，芯丝材料为SUS304不锈钢。WAIN-CKI-200、WAIN-CKI-300、WAIN-CKI-200-RC、WAIN-CKI-300-RC型号绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层，WAIN-CKI-200-BA、WAIN-CKI-200-BS型号绕丝表面和芯丝远端覆有下层涂层，其上覆有亲水涂层，芯丝表面近端（仅供300cm型）覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。

适用范围：

本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管，或者是为了把为对患部实施 “扩张”、 “栓塞”、“活检” 、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。

代理公司：

朝日英达科贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室

生产地址：

愛知県瀬戸市暁町3番地100;158\\/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam

型号规格：

WAIN-CKI-200、WAIN-CKI-300、WAIN-CKI-200-RC、WAIN-CKI-300-RC、WAIN-CKI-200-BA、WAIN-CKI-200-BS

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173771493