一次性使用活检针-粤械注准20212141532-器械数据

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

广东富江医学科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212141532

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-09

结构及组成：

产品由外针管、中针管、针芯、手柄、保护管组成。外针管、中针管、针芯及手柄金属部分采用304不锈钢材料制成，手柄塑料部分采用尼龙、聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成，保护管采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。

变更情况：

2021-11-24: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇安基中路445号

型号规格：

BN-OCR-2-1407、BN-OCR-2-1410、BN-OCR-2-1415、BN-OCR-2-1420、BN-OCR-2-1607、BN-OCR-2-1610、BN-OCR-2-1615、BN-OCR-2-1620、BN-OCR-2-1807、BN-OCR-2-1810、BN-OCR-2-1815、BN-OCR-2-1820、BN-OCR-2-2007、BN-OCR-2-2010、BN-OCR-2-2015、BN-OCR-2-2020。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212141532”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械

找产品

一次性使用活检针