肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20173400169-器械数据

产品名称：

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173400169

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

Trizol试剂、RNA提取液A、溶液C 、DEPC H2O、EV RT-PCR反应液、逆转录酶系、Taq酶系、阴性质控品、EV阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的可引起手足口病的肠道病毒的核酸。

变更情况：

2021-07-15 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。 2022-06-07 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类

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