乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）LDH FS-国械注进20172400553-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）LDH FS

注册人名称：

德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注册(备案)号：

国械注进20172400553

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

试剂1（R1）：N-甲基-右旋糖酐缓冲液、L-乳酸；试剂2（R2）：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的催化活力。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

141 4217020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：1×50mL；141 4217060 1 试剂1：5×80mL，试剂2：5×20mL；141 4217170 1 试剂1：6×64mL，试剂2：6×16mL；141 4210100 1 试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；1 4211 99 10 021 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；1 4211 99 10 704 试剂1：8×50mL，试剂2：8×12.5mL；1 4211 99 10 930 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL；1 4211 99 10 917 试剂1：8×60mL，试剂2：8×15mL；1414217020 5 试剂1：4×40mL，试剂2：1×40mL；141 4217170 5 试剂1：6×60mL，试剂2：6×15mL；1 4211 99 10 890 试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；1 4211 99 10 920 试剂：4×200测试。

产品储存条件及有效期：

试剂避光保存于2～8℃，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

找产品

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）LDH FS