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甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20152400001
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
2021-11-08
2026-07-21
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、氯化钠、氯化镁、抗甘胆酸多克隆抗体、牛血清白蛋白;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、氯化镁、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、牛血清白蛋白;校准品:甘胆酸、牛血清白蛋白。
用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量。
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
40ml 试剂1:1×32ml,试剂2:1×8ml;75ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×15ml;100ml 试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;100ml 试剂1:4×20ml,试剂2:1×20ml;200ml 试剂1:4×40ml,试剂2:1×40ml;300ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×30ml;300ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×30ml;600ml 试剂1:8×60ml,试剂2:2×60ml;1000ml 试剂1:1×800ml,试剂2:1×200ml;2000ml 试剂1:2×800ml,试剂2:1×400ml;5000ml 试剂1:1×4000ml,试剂2:1×1000ml;1005测试盒 3×335测试盒;60测试盒 1×60测试盒;480测试盒 8×60测试盒;校准品 6×1ml(可选购)。
试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期18个月。
第二类
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
苏食药监械(准)字2014第2400450号/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2018-03-26甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
皖食药监械(准)字2014第2400129号/安徽伊普诺康生物工程有限公司 有效期至:2019-07-13甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20172400408/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2027-04-17甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20172400782/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2027-07-12甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20172401283/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2022-12-19甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
浙械注准20182400058/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2023-01-17甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
吉械注准20202400076/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-02-25甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)
鄂械注准20192402678/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-05-13