植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator-国械注进20153122694-器械数据

产品名称：

植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Device Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator

注册人名称：

圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册(备案)号：

国械注进20153122694

注册人住所：

The Corporate Village Da Vincilaan 11 Box F1 1935 Zaventem Belgium

批准(备案)日期：

2020-07-24

有效期至：

2025-07-23

结构及组成：

由脉冲发生器和扭转扳手附件组成。

适用范围：

可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2022-03-31 “注册人名称：圣犹达医疗用品比利时有限公司St.Jude Medical Coordination Center BVBA；注册人住所由：The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1,1935 Zaventem, Belgium”变更为“注册人名称：圣犹达心脏医学节律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；注册人住所：15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA”。

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior -#2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

型号规格：

CD3361-40,CD3361-40C,CD3361-40Q,CD3361-40QC

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153212694

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