胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法）-闽械注准20202400303-器械数据

产品名称：

胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20202400303

注册人住所：

福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

组份t数量t主要组成成分n胰蛋白酶原-2检测卡t20包t标记垫包被蓝色微球标记的抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、T线包被抗胰蛋白酶原-2抗体（鼠单抗）、C线包被羊抗鼠抗体（羊多抗）、NC膜、样品垫、吸水纸n加样吸管t20个t/n.

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的胰蛋白酶原-2。临床用于急性胰腺炎的辅助诊断。n.

变更情况：

2024年07月11日住所由“福建省福州市马尾区湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）”变更为“福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号云座2号楼8D”。

生产地址：

福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~30℃，相对湿度＜75%保存，检测卡铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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