尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法）actim Pancreatitis Test-国械注进20162400562-器械数据

产品名称：

尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫层析法）actim Pancreatitis Test

注册人名称：

阿科迪墨公司Actim Oy

注册(备案)号：

国械注进20162400562

注册人住所：

Klovinpellontie 3, FI-02180 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

试剂盒（32732）包含20根试剂条（鼠抗人胰蛋白酶原-2)，分别密封在铝膜袋中。

适用范围：

用于体外定性检测尿液中胰蛋白酶原-2的浓度。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2017-02-27 1.注册人住所由“Asematie 13, FI-02700 Kauniainen, Finland”变更为“Klovinpellontie 3，FI-02180 Espoo, Finland”2.注册人生产地址由“Asematie 13, FI-02700 Kauniainen, Finland”变更为“Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland”3.代理人住所由“上海市金海路1000号26幢二层A座”变更为“上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室”注：请注册人自行修订产品说明书，产品注册标准及产品标签中涉及以上更变的内容。 2020-06-02 “注册人名称:Oy Medix Biochemica Ab 墨迪斯生化公司”变更为“注册人名称:Actim Oy 阿科迪墨公司”。

生产地址：

Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

2~25℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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