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人工膝关节系统Trekking knee system

进口有效注册第三类

产品名称：

人工膝关节系统Trekking knee system

注册人名称：

国械注进20173130169

注册人住所：

Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

2027-02-20

结构及组成：

该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。

代理公司：

南京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址：

南京市江宁区麒麟科技创新园创研路266号人工智能产业园8号楼606-614室

生产地址：

Via G.Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173460169