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CD4检测试剂
浙湖械备20200033号
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢(莫干山国家高新区)
2020-12-03
产品由CD4-FITC[OKT3](小鼠抗人CD4单克隆抗体)、0.1%明胶、0.1%叠氮化钠、磷酸盐缓冲液组成。
检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
主要组成成分由“产品由CD4-FITC[OKT3](小鼠抗人CD4单克隆抗体)、0.1%明胶、0.1%叠氮化钠、磷酸盐缓冲液组成。”变更为“产品由CD4-FITC[OKT4](小鼠抗人CD4单克隆抗体)、0.1%明胶、0.1%叠氮化钠、磷酸盐缓冲液组成。t”变更时间2020年06月03日;包装规格由“0.5mL/瓶,1mL/瓶,2mL/瓶,5mL/瓶,10mL/瓶。”变更为“型号:FITC类型、PE类型、PerCP类型、PerCPCy5.5类型、PECy7类型、APC类型、APCCy7类型、Pacific Blue类型、ZXFLUOR405类型、ZXFLUOR350类型、ZXFLUOR430类型、ZXFLUOR450类型、ZXFLUOR488类型、ZXFLUOR514类型、ZXFLUOR532类型、ZXFLUOR546类型、ZXFLUOR555类型、ZXFLUOR560类型、ZXFLUOR568类型、ZXFLUOR594类型、ZXFLUOR610类型、ZXFLUOR633类型、ZXFLUOR647类型、ZXFLUOR660类型、ZXFLUOR670类型、ZXFLUOR680类型、ZXFLUOR700类型、ZXFLUOR710类型、ZXFLUOR750类型、ZXFLUOR790类型、ZXFLUOR800类型、ZXFLUOR810类型、ZXFLUOR820类型、ZXFLUOR840类型、ZXFLUOR860类型;规格:0.5mL/瓶,1mL/瓶,2mL/瓶,5mL/瓶,10mL/瓶。”;主要组成成分由“ 产品由CD4-FITC[OKT4](小鼠抗人CD4单克隆抗体)、0.1%明胶、0.1%叠氮化钠、磷酸盐缓冲液组成。”变更为“见附页1”变更时间2020年07月02日;备案人名称-中文由“浙江正熙生物医药有限公司”变更为“浙江正熙生物技术股份有限公司”变更时间2020年12月03日
浙江省湖州市德清县阜溪街道长虹东街926号1幢336室-340室
0.5mL/瓶,1mL/瓶,2mL/瓶,5mL/瓶,10mL/瓶。
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第一类
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2010第3402920号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2014-09-28白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2011第3401164号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-04-06白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2011第3401183号/IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2015-04-06白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC)
国食药监械(进)字2013第3401681号/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2017-04-23白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国食药监械(进)字2013第3402049号/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2017-05-20白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/PerCP/APC)
国食药监械(进)字2013第3401681号(变更批件)/Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2017-04-23白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国食药监械(进)字2014第3401705号/Immunotech S.A.S(a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-04-08白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405776/IMMUNOTECH S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-12-10白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法)
国械注进20143405777/IMMUNOTECH S.A.S (a Beckman Coulter Company) 有效期至:2018-12-10白细胞分化抗原CD4检测试剂(流式细胞仪法-APC-Cy7)CD4 APC-Cy7 Reagent
国械注进20153400113/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2024-03-21白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国械注进20163402005/Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2021-05-29白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法- FITC/PE/PerCP/APC)BD Multitest CD3/CD8/CD45/CD4
国械注进20163402006/碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 有效期至:2026-03-22CD3CD8CD45CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITCPEPerCPAPC)
国械注准20143402205/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2024-07-14白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国械注准20153401066/北京同生时代生物技术有限公司 有效期至:2020-06-17白细胞分化抗原CD4检测试剂(流式细胞仪法-PerCP)
国械注准20163401568/碧迪快速诊断产品(苏州)有限公司 有效期至:2021-09-25白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)
国械注准20173401394/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2022-09-10白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)
国械注准20173401390/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2022-09-10白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE)
国械注准20173401326/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2022-07-27白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7)
国械注准20173401393/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2022-09-10白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC)
国械注准20173403205/艾森生物(杭州)有限公司 有效期至:2022-05-30