CD3CD8CD45CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITCPEPerCPAPC）-国械注准20143402205-器械数据

产品名称：

CD3CD8CD45CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITCPEPerCPAPC）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143402205

注册人住所：

浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼

批准(备案)日期：

2019-07-15

有效期至：

2024-07-14

结构及组成：

磷酸盐缓冲液、Gelatin蛋白稳定剂、CD3CD8CD45CD4四色抗体及溶血素。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人红细胞裂解的全血样本中成熟T淋巴细胞（CD3+）和亚群的百分率。

变更情况：

2019-08-27 “注册人名称：艾森生物（杭州）有限公司；生产地址：杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面”变更为“注册人名称：安捷伦生物（杭州）有限公司；生产地址：浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1～5层”。

生产地址：

杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面

型号规格：

25测试瓶；50测试瓶；100测试瓶；200测试瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光条件下有效期为24个月。

管理类别：

第三类

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