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抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400890
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
2022-05-20
2027-05-19
产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:0.01M PBS缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联人绒毛促性腺激素抗原的磁微粒溶于0.01M PBS缓冲液中;R2:0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgG溶于0.05M MES缓冲液中;校准品(选配):人源自身抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;质控品(选配):人源自身抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体溶于0.1M Tris缓冲液中。
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中抗人绒毛膜促性腺激素抗体,临床上主要用于辅助诊断免疫性不孕症。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2;质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2。
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类