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镍钛合金泌尿系统取石网
苏械注准20182021567
江苏武进经济开发区果香路52号
2023-10-30
2028-11-28
镍钛合金泌尿系统取石网主要由芯丝(NiTi)、显影头(Pebax(尼龙)、钨、亲水涂层)、前挡块(06Cr19Ni10)、后挡块(06Cr19Ni10)、包塑层(PTFE)、护鞘(PEEK)及手柄(ABS)组成。镍钛合金泌尿系统取石网按护鞘直径,有效工作长度,线圈直径分为若干规格型号;产品经环氧乙烷灭菌应无菌,一次性使用。
用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。
2023-10-30生产地址变更 由“江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号22号3栋1层、2层东侧”
江苏武进经济开发区果香路52号, 江苏省常州市武进区长扬路22号22号3栋1层、2层东侧
见附件
第二类
本文件与“苏械注准20182021567”医疗器械注册证共同使用
镍钛合金泌尿系统取石网(商品名:Stone Cone)
国食药监械(进)字2013第2221020号/Boston Scientific Corporation 有效期至:2017-03-12镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
国械注进20162225004/Boston Scientific Corporation 有效期至:2021-12-19镍钛合金泌尿系统取石网
湘械注准20232021041/湖南唯德康医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-01镍钛合金泌尿系统取石网Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
国械注进20162025004/波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 有效期至:2026-12-19