Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil-国食药监械(进)字2013第2221020号-器械数据

产品名称：

Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2221020号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2013-03-13

有效期至：

2017-03-12

结构及组成：

该产品由覆有PTFE 涂层的芯丝、护鞘、前后挡块以及手柄组成,带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:芯丝:镍钛合金;护鞘:PEEK;前后挡块:304不锈钢;手柄:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于以内窥镜方式抓取、移除泌尿系统中的结石及其它异物。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA(美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号邮编: 01760-1537)”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 6957-2012《镍钛合金泌尿系统取石网》

生产地址：

Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470

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Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil