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骨锨

国产失效注册

产品名称：

骨锨

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2010第1100008号

批准(备案)日期：

2010-01-25

有效期至：

2014-01-24

结构及组成：

1.结构组成:骨锨由手柄和锨铲铆接而成。骨锨长240mm, 厚 3mm。锨铲采用20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9材料制造,手柄采用ZL102材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007)GB/T 1173-1995中的规定。2.性能:骨锨铆接处应牢固,不得松动。粗糙度:外表面粗糙度:Ra值应不大于0.8μm。耐腐蚀性: 骨锨表面耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级要求。其它性能指标详见:注册产品标准《骨锨》。

适用范围：

骨锨是骨科手术中撬拨骨骼用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津1379-2010